Millones de europeos que padecen la enfermedad de Alzheimer no tienen acceso al fármaco que frena el deterioro cognitivo
La situación del Alzheimer en Europa es alarmante, ya que hay millones de nuevos pacientes que no tienen acceso a lecanemab, un fármaco que puede detener la progresión de la enfermedad en sus primeras etapas. Según la Sociedad Española de Neurología (SEN), esta “enfermedad del olvido” sigue creciendo, con alrededor de 40.000 nuevos casos diagnosticados cada año en España.
Contexto histórico
La enfermedad de Alzheimer se identificó por primera vez hace más de un siglo y, si bien se han logrado avances en la comprensión de la enfermedad, el acceso a tratamientos eficaces sigue siendo un desafío. Lecanemab, utilizado en las primeras etapas del deterioro cognitivo, ha podido cambiar el curso de la enfermedad en muchas personas, pero actualmente no está disponible para los pacientes en Europa.
Sentencia de la Agencia Europea de Medicamentos
En julio, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión negativa sobre la aprobación de lecanemab, desarrollado por Biogen y Eisai. Aunque la EMA aún no ha reclamado el fármaco en su forma final, su evaluación ha limitado su uso en Europa, aunque otros países como EE.UU., Canadá y Japón ya lo han aprobado.
Problemas médicos
El neurólogo Pascual Sánchez, director científico de la Fundación Centro de Investigación de Enfermedades Neurológicas (CIEN), se queja de que tras más de dos décadas, tras nueve décadas de terapia, Europa está perdiendo la oportunidad de ofrecer una solución a los pacientes con enfermedad de Alzheimer. A pesar de las preocupaciones sobre los efectos secundarios graves, como anomalías mortales en las imágenes cerebrales, muchos médicos creen que los beneficios del fármaco superan sus riesgos.
Eficacia de lecanemab
Los estudios han demostrado que lecanemab puede frenar el deterioro cognitivo en el 27% de los casos durante 18 meses de tratamiento. Aunque este efecto puede considerarse modesto, tiene un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. Además, el fármaco reduce la acumulación de almidón en el cerebro en un 50% durante el primer año de tratamiento.
El futuro del tratamiento
Los expertos destacan la importancia de la experiencia clínica a la hora de utilizar lecanemab. Para garantizar la seguridad y eficacia del fármaco es fundamental realizar una farmacovigilancia que permita regular su uso y realizar el seguimiento de los pacientes. Al igual que en el Reino Unido, la opción de limitar el uso puede ser una solución que beneficie a quienes tienen menor riesgo de sufrir efectos secundarios.
Más desafíos
Además de la autorización del medicamento, también existen preocupaciones sobre los costes del tratamiento y su inclusión en la asistencia sanitaria en Europa. Actualmente, los tratamientos disponibles para la enfermedad de Alzheimer sólo eliminan los síntomas sin cambiar la enfermedad en sí. Gracias al desarrollo de fármacos como lecanemab y donanemab se abre una nueva era en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Conclusión
El acceso limitado a un tratamiento eficaz para la enfermedad de Alzheimer en Europa es una gran preocupación para millones de pacientes y sus familias. La comunidad médica continúa haciendo campaña para la aprobación de lecanemab y otros medicamentos innovadores con la esperanza de cambiar el rumbo de esta devastadora enfermedad.